Terminé

Transcranial Magnetic Stimulation Used to Both Measure Cortical Excitability and Explore Methamphetamine Cue Craving

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Ce qui est testé

Transcranial Magnetic Stimulation

+ Sham Transcranial Magnetic Stimulation

Dispositif médical
Qui peut participer

De 18 à 50 ans
+23 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical University of South Carolina
Dernière mise à jour : 1 avril 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Specific Primary Aims include: Aim # 1. The investigators explore the feasibility of using the TMS to investigate the cortical excitability and to inhibit meth cue craving in meth dependent population. The investigators anticipate that meth elevates cortical excitability measured by motor threshold, causes changes of cortical silent period, and RC. The investigators also anticipate that paired pulse measures (short-interval intracortical inhibition, short-interval intracortical facilitation and long-interval intracortical inhibition) will be different from healthy control, which are more directly linked to glutamatergic cortical facilitation and GABAergic inhibition, respectively. Aim # 2. Given the change of the cortical excitability in meth users, the investigators will use inhibiting TMS (1 Hz) over medial prefrontal cortex to study whether TMS can be used to reduce cue craving. The investigators hypothesize that repetitive TMS reduce meth cue craving in meth dependent population compared with sham rTMS.

NCT01685463
Sponsor principalMedical University of South Carolina
Dernière mise à jour : 1 avril 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Être capable de se conformer aux exigences du protocole et être susceptible de compléter toutes les procédures de l'étude
Être capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude
Être en bonne santé mentale et physique stable
Être un homme ou une femme de tout groupe racial ou ethnique, âgé de 18 à 50 ans
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
En attente d'une chirurgie élective ou d'une hospitalisation dans les 8 semaines suivant la signature du formulaire de consentement éclairé
Avoir pris des médicaments au cours des 30 derniers jours qui peuvent altérer la fonction du SNC ou fausser les résultats de l'IRMf. Les exemples de tels médicaments comprennent, sans s'y limiter, les suivants : les psychotropes, les antihypertenseurs agissant sur le SNC, les stéroïdes, les anticonvulsivants, les antihistaminiques et les médicaments en vente libre agissant sur le SNC
Être en traitement pour une dépendance à la méthamphétamine ou à une autre substance
Refuser d'utiliser un timbre de nicotine et cesser de fumer des cigarettes pendant les huit jours d'hospitalisation
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a noninvasive brain stimulation technology that can focally stimulate the brain of an awake individual. The brain stimulation techniques could theoretically improve the efficacy of smoking cessation.

Groupe II

Placebo
Sham-TMS procedures: After rTMS determination, participants were fitted with two electrodes on the scalp just below the hairline. Electrodes will be connected to an Epix VT Transcutaneous Electrical nerve stimulation device.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Medical University of South Carolina

Charleston, United StatesOuvrir Medical University of South Carolina dans Google Maps
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