Timolol Maléate à 0,5% en application locale pour le traitement de l'hémangiome infantile superficiel

L'hémangiome infantile (HI) est un type courant de tumeur vasculaire bénigne que l'on trouve chez les enfants. Cette condition se développe généralement rapidement au cours de la première année de vie et commence ensuite à rétrécir d'elle-même. Cependant, elle peut entraîner des préoccupations d'ordre esthétique. Un traitement précoce de l'HI superficiel peut aider à minimiser le risque de problèmes esthétiques durables. L'un de ces traitements est le timolol topique, un bêta-bloquant non sélectif, qui a montré des résultats prometteurs en termes d'efficacité et de sécurité. Cependant, la plupart des études menées jusqu'à présent ont été de petite envergure ou spécifiques à un cas. Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une solution de maléate de timolol à 0,5 % pour le traitement de l'HI superficiel dans un contexte plus vaste et plus contrôlé. Les participants à cette étude recevront un traitement par timolol topique pendant une durée minimale de 6 mois. Ils seront invités à appliquer 1 à 2 gouttes de la solution de timolol sur la zone affectée quatre fois par jour, en la frottant doucement sur toute la lésion. Des photographies de la lésion seront prises au début de l'étude et lors de chaque visite mensuelle pour suivre l'évolution. Deux enquêteurs indépendants évalueront l'efficacité du traitement en évaluant les changements de taille et de couleur de la lésion à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Le résultat principal est de déterminer l'efficacité de la solution de maléate de timolol à 0,5 % dans le traitement de l'hémangiome infantile comparativement à un placebo.