Terminé
Immunogenicity and Efficacy of High-dose Trivalent Inactivated Seasonal Influenza Vaccine (Fluzone High Dose) in Immunocompromised Children and Young Adults.
Ce qui est testé
Fluzone High Dose
+ Fluzone
Biologique
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+16
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 5 à 35 ans
+26 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Résumé
Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Dernière mise à jour : 23 janvier 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to determine whether Fluzone High Dose increases the immune response to the influenza antigens contained in the vaccine compared to standard-dose Fluzone in immunocompromised children and young adults. Safety and efficacy data will also be collected.
Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Dernière mise à jour : 23 janvier 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
16 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 5 à 35 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesMaladies du tissu conjonctifSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusMaladies de la peau et des tissus conjonctifsSyndrome d'Immunodéficience AcquiseMaladies du collagène
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >= 5 years and <= 35 years
Bone Marrow Transplant patients: all patients in clinic eligible
Child Health Immunodeficiency Program (CHIP) patients: must have a known diagnosis of HIV
Hemodialysis patients: must be on dialysis
Voir plus de critères
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Absolute neutrophil count (ANC) < 500/uL at the time of vaccination or could potentially have ANC 500/uL during the 5 days after vaccination
Allergy to latex
Blood draw contraindicated
Breastfeeding
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalFluzone High Dose 0.5 mL intramuscularly (IM) given once
Groupe II
Comparateur actifFluzone 0.5mL IM given once
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Children's Hospital Colorado
Aurora, United StatesOuvrir Children's Hospital Colorado dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude