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Biofeedback Training in Patients With Advanced Lung Cancer - A Pilot Study

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Ce qui est testé

biofeedback-mediated stress management (BFSM)

Comportemental
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Maladies pulmonaires

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCase Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 10 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Biofeedback-mediated stress management (BFSM) involves helping patients to visualize the reactions which their own bodies have to stressful situations (increased heart rate, increased skin conductance, increased muscle tension, decreased digital peripheral temperature, decreased heart rate variability) and then teaching them to control these reactions, using standard stress management and relaxation techniques, coupled with computerized physiological feedback. The feedback helps patients to understand that deep relaxation is helping their bodies as well as their minds. Several small studies of BFSM training in cancer populations have been successful at helping with side effects of chemotherapy and radiation, but the effects of BFSM on distress and quality of life (QOL), particularly in NSCLC patients, have not been studied.

NCT01685346
Sponsor principalCase Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 10 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

8 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueMaladies pulmonairesNéoplasmes pulmonairesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome du poumon non à petites cellules

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ECOG performance status 0-1
Patients with a new diagnosis of advanced (stage IV) non-small cell lung cancer (NSCLC)
Plan to receive care at the Taussig Cancer Center
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Non-local patients, who will not have the ability to return for 8 study visits
Patients who are unable to speak and understand English readily
Patients with significant cognitive impairment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
biofeedback-mediated stress management (BFSM)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Cleveland Clinic Taussig Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Cleveland, United StatesOuvrir Cleveland Clinic Taussig Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
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