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Surveillance and Follow-up for Latent Tuberculosis Infection and Observation of the Effect of Prophylactic Latent Tuberculosis Treatment in Patients With Severe Chronic Kidney Disease or Receiving Long-term Dialysis

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Infection latente+18

+ Maladies génito-urinaires

+ Infections à Actinomycétales

À partir de 20 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Contacts de l'étudeChin-Chung Shu, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Tuberculosis (TB) remains an important infectious disease worldwide. Taiwan is still an edemic area. In 2008, there is an incidence of 62 persons having TB per 100,000 population. To control TB, we should prevent further TB transmission via early diagnosis and treatment of latent TB. In screening the risk population for TB, patients with renal failure acquiring long-term dialysis, in addition to close contacts, have higher incidence and mortality than general population. Moreover, the risk for active TB in dialysis patients is ten to 25 times larger. In Taiwan, the dialysis group is important because it has higher prevalence (2228 per in per million people by 2009 annual report of United States Renal Data System) than other countries in the world. In particular, the dialysis patients usually has an extrapulmonary presentation for their TB, so diagnosis is always delay. Hence, we should detect latent TB in those dialysis patients for monitor them from active tuberculosis. Currently, interferon-gamma release assays (IGRAs) are used for finding out those with latent TB and have been proven useful for those being immunocompromised, and having BCG vaccination. For dialysis patients, IGRAs have been tested and been considered better than skin tuberculin test. However, previous studied rarely observed the patients receiving peritoneal dialysis and severe chronic kidney disease. Besides, those cross-sectional studies used the indirect evidence for diagnosis and lacked longitudinal follow-up. We thus conducted this study for observing the prevalence of latent TB in those receiving hemodialysis or peritoneal dialysis by using IGRAs. We also kept follow-up for the primary outcome of active TB occurrence.

Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Contacts de l'étudeChin-Chung Shu, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infection latenteMaladies génito-urinairesInfections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInfectionsMaladies rénalesInfections à MycobactériesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesInfections bactériennes à Gram-positifAttributs de la maladieInsuffisance rénaleMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesTuberculoseInsuffisance rénale chroniqueTuberculose latente

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Estimated CCr < 30 ml/min as group of severe chronic kidney disease

Long-term ( > 3months) dialysis as dialysis group

older than 20 years old

Un critère d'exclusion empêche la participation
refusal of recruitment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

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