Terminé

The Role of Sleep in the Treatment of Cannabis Use Disorders

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Ce qui est testé

Zolpidem extended-release

+ MET/CBT

+ MET/CBT

MédicamentComportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+10

+ Maladies du système nerveux

+ Processus pathologiques

De 18 à 55 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 22 mai 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The number of people seeking treatment for marijuana-related problems is on the rise, yet there is no currently accepted medication proven to help them quit. Frequent marijuana users have reported that they have trouble sleeping when they try to quit, and that the loss of sleep can lead to relapse. This research is designed to measure the severity of sleep problems in people as they are trying to quit heavy use of marijuana, and to investigate whether extended-release zolpidem (Ambien CR®) can improve quit rates among people trying to stop using marijuana.

NCT01685073
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 22 mai 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

127 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesTroubles du sommeil-éveilConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesAttributs de la maladieTroubles Induits par Produits ChimiquesAbus de MarijuanaTroubles de l'initiation et du maintien du sommeilRécurrenceTroubles liés aux substances

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge de 18 à 55 ans
L'utilisation de cannabis a un impact sur le sommeil
Utilisation problématique récente de cannabis
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergie à l'un des composants du zolpidem à libération prolongée ou réaction indésirable antérieure au zolpidem
État actuel associé à un déficit cognitif/social sévère
Utilisation actuelle de médicaments affectant le métabolisme via le cytochrome P450 ou maladie actuelle entraînumant une altération hépatique sévère
Utilisation actuelle de médicaments hypnotiques
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants receive active zolpidem nightly in addition to psychosocial therapy during 12-week treatment of a cannabis use disorder

Groupe II

Placebo
Participants receive placebo medication during a 12-week psychosocial treatment for a cannabis use disorder

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Johns Hopkins University

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins University dans Google Maps
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