Terminé
Selecting Insulin Analogs for Closed-Loop Control Using Multiplex Pharmacokinetic Profiling
Ce qui est testé
Multiplex pharmacokinetic profiling
+ Continuous insulin monitoring
Autre
Qui peut participer
Maladies Auto-immunes+5
+ Diabète Mellitus
+ Maladies du système endocrinien
À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : juillet 2010
Résumé
Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 12 décembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juillet 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The investigators are doing this research study to compare the pharmacokinetics (PK) (rate of absorption) of insulin lispro (Humalog), insulin aspart (Novolog), and insulin glulisine (Apidra) within individual subjects. Additionally, the investigators will perform a preliminary feasibility evaluation of a minimally invasive continuous insulin monitoring (CIM) device and its use to derive PK parameters in human subjects.
Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 12 décembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
33 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies Auto-immunesDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète sucré, Type 1
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to consume a sufficient amount of carbohydrates over 2-3 hours to cover 9 units of rapid acting insulin
Age 18 years or older with clinical type 1 diabetes for at least five years
Diabetes managed using an insulin infusion pump and rapid- or very-rapid-acting insulins including insulin aspart (NovoLog), insulin lispro (Humalog), and insulin glulisine (Apidra)
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Hemoglobin < 13.5 for men, < 12 for women
History of gastric banding, gastric bypass, or other gastrointestinal condition that may prevent a subject from consuming a normal sized meal
Inadequate venous access as determined by study nurse or physician at time of screening
Pregnancy
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalMultiplex pharmacokinetic profiling of regular human insulin, insulin aspart, insulin lispro, insulin glulisine, and regular human insulin.
All subjects participated in the single study arm and received injections of each type of insulin.
Blood samples were drawn at intervals for pharmacokinetic profiling.
Groupe II
ExpérimentalContinuous insulin monitoring (CIM) of insulin lispro.
Some subjects participated in the CIM sub-study, which is distinct from the Multiplex Pharmacokinetic Profiling study.
This intervention involved administering insulin lispro and monitoring pharmacokinetic profile of the drug using blood samples and an investigational continuous insulin monitoring system.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Massachusetts General Hospital
Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude