Terminé

Prospective, Non Interventional Study to Evaluate the Safety Profile of First- Line Rituximab Maintenance Therapy in Patients With Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma

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Ce qui est collecté

Médicament Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+6

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 29 décembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This prospective observational study will evaluate the safety and efficacy of first-line rituximab maintenance therapy in participants with follicular non-Hodgkin's lymphoma. Participants initiated on rituximab maintenance therapy according to the standard of care and in line with the current summary of product characteristics will be followed for a maximum of 3 years or until disease progression occurs.

NCT01684865
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 29 décembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies lymphatiquesLymphomeTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueLymphome non hodgkinien

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Complete or partial response to first-line induction therapy with chemotherapy with rituximab
Histological diagnosis of follicular non-Hodgkin's lymphoma
Participants about to receive first-line rituximab maintenance treatment for follicular non-Hodgkin's lymphoma according to the local label
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Any medical or psychological alteration that, to criterion of the investigator, can jeopardize the capacity of the participant to grant informed consent
Central nervous system involvement
Hepatitis B or C virus infection or human immunodeficiency virus infection
Pregnant or lactating women
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University Clinic of Hematology Skopje, Hospital Care Department

Skopje, North MacedoniaOuvrir University Clinic of Hematology Skopje, Hospital Care Department dans Google Maps
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