Terminé

Oxygenation of the Neonatal Brain - a Study Using the INVOS Oximeter

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Ce qui est testé

Cerebral NIRS Oximetry + CPAP

Procédure
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Complications de l'accouchement obstétrique

+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCopenhagen University Hospital, Hvidovre
Dernière mise à jour : 8 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Preterm infants are at increased risk of brain damage compared with term infants, and cerebral hypoxia is considered to have an important role. The preterm infants are at increased risk of respiratory distress, episodes with low oxygenation, mechanical ventilation, risk of hypocapnia and labile or low blood pressure. These conditions can affect the microcirculation and hence the oxygenation of the brain. Hyperoxia is also a point of interest, since high levels of oxygen can cause vasoconstriction. Preterm infants is often treated with CPAP (Continuous positive airway pressure), but the effect of different flow pressures on the regional cerebral oxygenation is not known. The investigators will examine the normal physiological response of the brain in a group of preterm infants with a gestational age (GA) of 32-37 weeks and a group of term infants to the commonly used treatment in neonatology, CPAP (Continuous positive airway pressure). The investigators will do dynamic research with continuously monitoring of the cerebral oxygenation using the INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)). INVOS® is the first NIRS-based oximeter CE-approved for hospital use in Denmark. There will be no follow-up.

Sponsor principalCopenhagen University Hospital, Hvidovre
Dernière mise à jour : 8 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de l'accouchement obstétriqueTravail obstétrical prématuréComplications de la grossesseNaissance Prématurée

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Inclusion Criteria: - Newborns with a gestational age of 32-40 weeks - Clinically stable - +/- CPAP with a oxygen limit below 30% - Parental consent

Un critère d'exclusion empêche la participation
Severe birth asphyxia - Prohibition of oxygen exposure

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Cerebral NIRS oximetry, using the INVOS Cerebral/Somatic Oximeter, and changes in regional cerebral oxygen saturation, rSO2, during induced changes in CPAP flow pressure

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre

Hvidovre, DenmarkOuvrir Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre dans Google Maps
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