Terminé
Evaluation of Safety and Immunogenicity Receiving Live Attenuated Vaccine Against Varicella Without Gelatin
Ce qui est testé
vaccine without gelatin
+ vaccine with gelatin
+ vaccine without gelatin
Biologique
Qui peut participer
Infection par le virus varicelle-zona+4
+ Infections par virus ADN
+ Infections à Herpèsviridae
De 1 à 12 ans
+15 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2011
Résumé
Sponsor principalBeijing Center for Disease Control and Prevention
Dernière mise à jour : 12 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Observational Objectives: To describe the safety of evaluated vaccine, in children aged ≥ 1th birthday and ≤ 12th birthday. To describe the immunogenicity of evaluated vaccine, in children aged ≥ 1th birthday and ≤ 12th birthday.
Sponsor principalBeijing Center for Disease Control and Prevention
Dernière mise à jour : 12 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
1200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 1 à 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infection par le virus varicelle-zonaInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeInfectionsMaladies viralesVaricelleZona
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Body temperature <= 37.0°C
Parent/legal acceptable representative is willing and able to understand the protocol requirements and provide informed consent
Participant is aged >= 1 year to <= 12 years
Participant is considered to be in good health including the body and mental status on the basis of reported medical history and limited physical examination and live in local >= 12 months
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
An acute illness with or without fever (temperature > 37.0°C) in the latest week preceding enrollment in the trial
Any condition which, in the opinion of the investigator, would pose a health risk to the subject or interfere with the vaccine
Clinical Manifestation of Metabolic, blood system, lungs, heart, the gastrointestinal tract, nervous system, kidneys, urinary system, endocrine, liver disease or malignant tumor
Inoculated other vaccines, immunoglobulin or investigational drugs within 4 weeks prior to participation in the study
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimentaluse the upper arm flank deltoid muscle adheres to stick cohere place the skin after 75% ethyl alcohol disinfection the hypodermic injection
Groupe II
Comparateur actifuse the upper arm flank deltoid muscle adheres to stick cohere place the skin after 75% ethyl alcohol disinfection the hypodermic injection
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Chaoyang District Center for Disease Control and Prevention
Beijing, ChinaOuvrir Chaoyang District Center for Disease Control and Prevention dans Google MapsSanhe Center for Disease Control and Prevention
Langfang, ChinaJiuyuan Center for Disease Control and Prevention
Baotou, ChinaTerminé3 Centres d'Étude