Suspendu

INCARDComparaison des bienfaits de la réadaptation cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque coronarienne et non coronarienne sur 24 mois

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à comparer les bénéfices de la réadaptation cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque coronarienne et non coronarienne sur une période de 24 mois, en observant les changements de la fraction d'éjection du ventricule gauche, du VO2max, du test de marche de 6 minutes, de l'indice de masse corporelle, de la clairance de la créatinine, de la pression artérielle diastolique et systolique, de la fréquence cardiaque et de l'indice de qualité de vie du Minnesota tous les 6 mois.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+8

+ Maladies Cardiaques

+ Infarctus

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Hospitalier Sud Francilien
Contacts de l'étudeFrancois Koukoui, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 12 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

We will undertake a prospective follow-up study of 150 rehabilitated patients with heart failure (75 C; 75 NC). The main objective will be to compare the benefits of rehabilitation between coronary and non-coronary patients based on functional improvement i.e. improvements of VO2max, LVEF (ultrasound method and/or isotopic), 6-min walk test, Minnesota index of quality of life. In addition, clinical outcomes (HR, SBP, DBP, BMI) and paraclinical data (creatinine clearance) will be measured as patients' standard clinical follow-up . Clinical data of the patients admitted to the cardiac rehabilitation, including heart failure patients (LVEF <40), will be recorded after collection of their signed informed consent agreement. Patients will be addressed from heart failure intensive care units for coronary (USIC) or acute cardiac services to the rehabilitation department. Patients will be admitted in the rehabilitation department when there are clinically stable (at least three weeks after the acute episode). Etiology of the heart failure will be assessed and patients stratified as C or NC patients. Expected Results We will estimate the mean duration of inpatient rehabilitation (H period). Then, we will follow patients' cardiac evaluation parameters recorded from an outpatient follow-up, first 3 months after inclusion and then every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up. These data will allow for comparison of the benefits of rehabilitation between coronary (C) and non-coronary (NC) patients for each evaluation time point and will give information on the clinical improvement of each group of patients.

Sponsor principalCentre Hospitalier Sud Francilien
Contacts de l'étudeFrancois Koukoui, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 12 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInfarctusIschémieNécroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueInsuffisance cardiaqueInfarctus du Myocarde

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to do the performance test on treadmil or bicycle in order to have rehabilitation

Age over 18 years old

Agreement from the general practictioner and from the cardiologist that follows the patient

Known etiology

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Age below 18 years old

Patient under tutella

Patients not able to understand clinical counseling

Pregnancy

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Centre Hospitalien Sud Francilien

Corbeil, FranceOuvrir Centre Hospitalien Sud Francilien dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude