INCARDComparaison des bienfaits de la réadaptation cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque coronarienne et non coronarienne sur 24 mois
Cette étude observationnelle vise à comparer les bénéfices de la réadaptation cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque coronarienne et non coronarienne sur une période de 24 mois, en observant les changements de la fraction d'éjection du ventricule gauche, du VO2max, du test de marche de 6 minutes, de l'indice de masse corporelle, de la clairance de la créatinine, de la pression artérielle diastolique et systolique, de la fréquence cardiaque et de l'indice de qualité de vie du Minnesota tous les 6 mois.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Cardiovasculaires+8
+ Maladies Cardiaques
+ Infarctus
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.We will undertake a prospective follow-up study of 150 rehabilitated patients with heart failure (75 C; 75 NC). The main objective will be to compare the benefits of rehabilitation between coronary and non-coronary patients based on functional improvement i.e. improvements of VO2max, LVEF (ultrasound method and/or isotopic), 6-min walk test, Minnesota index of quality of life. In addition, clinical outcomes (HR, SBP, DBP, BMI) and paraclinical data (creatinine clearance) will be measured as patients' standard clinical follow-up . Clinical data of the patients admitted to the cardiac rehabilitation, including heart failure patients (LVEF <40), will be recorded after collection of their signed informed consent agreement. Patients will be addressed from heart failure intensive care units for coronary (USIC) or acute cardiac services to the rehabilitation department. Patients will be admitted in the rehabilitation department when there are clinically stable (at least three weeks after the acute episode). Etiology of the heart failure will be assessed and patients stratified as C or NC patients. Expected Results We will estimate the mean duration of inpatient rehabilitation (H period). Then, we will follow patients' cardiac evaluation parameters recorded from an outpatient follow-up, first 3 months after inclusion and then every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up. These data will allow for comparison of the benefits of rehabilitation between coronary (C) and non-coronary (NC) patients for each evaluation time point and will give information on the clinical improvement of each group of patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Centre Hospitalien Sud Francilien
Corbeil, FranceOuvrir Centre Hospitalien Sud Francilien dans Google Maps