Suspendu

Single Dose Enteral Tranexamic Acid for the Reduction of Morbidity in Hospitalized Critically Ill Patients

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Ce qui est testé

Tranexamic Acid

+ Control Intervention (Carrier fluid only)

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+9

+ Infections

+ Inflammation

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSan Diego Veterans Healthcare System
Dernière mise à jour : 17 novembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The primary objective of this study is to provide preliminary efficacy and safety data on the enteral administration of a one-time dose of tranexamic acid to critically ill patients for the reduction of morbidity at 28 days after enrollment in the study. Secondary objectives of this study are to determine the efficacy of administration of enteral tranexamic acid in reducing intensive care unit (ICU) and hospital length-of-stay, as well and mortality and morbidity at 6 months.

NCT01683747
Sponsor principalSan Diego Veterans Healthcare System
Dernière mise à jour : 17 novembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

4 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesInfectionsInflammationProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueAttributs de la maladieHypotensionChocMaladie CritiqueSepsis

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Critically ill patients admitted to ICU within 48 hours of onset of illness
Patients with feeding tubes (e.g., orogastric, nasogastric, PEG, etc.)
15 critères d'exclusion empêchent la participation
acquired disturbances of color vision
active thromboembolic disease such as deep venous thrombosis or pulmonary embolism
hematuria cause by disease of the renal parenchyma
inability to take study medicine (i.e., ileus with > 500ml stomach residuals, NPO status)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Study group receives enteral tranexamic acid in normal saline in addition to usual care.

Groupe II

Placebo
Control group receives vehicle (normal saline) without study drug and usual care.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

VA San Diego Health Care System

San Diego, United StatesOuvrir VA San Diego Health Care System dans Google Maps
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