Effectiveness of Perioperative Symbiotic Therapy to Reduce Infectious Morbidity in Jaundiced Patients: a Randomized Controlled Trial
Complément alimentaire Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveHyperbilirubinémie+7
+ Infections
+ Inflammation
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Despite advances in preoperative patient's selection and anesthetic and surgical techniques, surgery in jaundiced patients is associated with significant morbidity and mortality as a consequence of septic complications. The evidence that nosocomial infections are frequently a consequence of gut-derived organism such as enterobacteriaceae, supports the hypothesis of the "gut derived sepsis". Indeed, several studies have reported that jaundiced patients present an increased intestinal permeability and consequently a higher rate of bacterial migration from gastrointestinal tract across the lamina propria to local mesenteric lymph nodes and from there to extra-intestinal site. This phenomenon increases after surgical decompression of bile duct. The higher prevalence of bacterial translocation in jaundiced patients is related to different mechanisms such as mucosal atrophy secondary to protracted absence of intraluminal bile that open para-cellular route for bacterial translocation and the decreased clearance capacity of Kuppfer secondary to cholestasis. The mechanisms of action of symbiotics are largely unknown. The probiotic bacteria can improve the mucosal barrier function reducing the bacterial translocation of organism to mesenteric lymph nodes. Indeed symbiotic can affect the intestinal ecosystem by stimulating mucosal immune and non-immune mechanisms through antagonism/competition with potential pathogens.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: jaundiced patients scheduled for elective extrahepatic bile duct resections age between 18 and 80 year-old Exclusion Criteria: Exclusion Criteria cirrhosis American Society of Anesthesiologists (ASA) score 4 intestinal malabsorption emergency surgery intolerance to symbiotic diagnosis of primary or secondary immunodeficiency unresectability
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires