Suspendu

Effectiveness of Perioperative Symbiotic Therapy to Reduce Infectious Morbidity in Jaundiced Patients: a Randomized Controlled Trial

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Complément alimentaire Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Complément alimentaire
Qui peut participer

Hyperbilirubinémie+7

+ Infections

+ Inflammation

De 18 à 80 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : novembre 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAzienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
Dernière mise à jour : 12 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Despite advances in preoperative patient's selection and anesthetic and surgical techniques, surgery in jaundiced patients is associated with significant morbidity and mortality as a consequence of septic complications. The evidence that nosocomial infections are frequently a consequence of gut-derived organism such as enterobacteriaceae, supports the hypothesis of the "gut derived sepsis". Indeed, several studies have reported that jaundiced patients present an increased intestinal permeability and consequently a higher rate of bacterial migration from gastrointestinal tract across the lamina propria to local mesenteric lymph nodes and from there to extra-intestinal site. This phenomenon increases after surgical decompression of bile duct. The higher prevalence of bacterial translocation in jaundiced patients is related to different mechanisms such as mucosal atrophy secondary to protracted absence of intraluminal bile that open para-cellular route for bacterial translocation and the decreased clearance capacity of Kuppfer secondary to cholestasis. The mechanisms of action of symbiotics are largely unknown. The probiotic bacteria can improve the mucosal barrier function reducing the bacterial translocation of organism to mesenteric lymph nodes. Indeed symbiotic can affect the intestinal ecosystem by stimulating mucosal immune and non-immune mechanisms through antagonism/competition with potential pathogens.

Sponsor principalAzienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
Dernière mise à jour : 12 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperbilirubinémieInfectionsInflammationProcessus pathologiquesSignes et symptômesManifestations cutanéesConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueIctèreSepsis

Critères

Inclusion Criteria: jaundiced patients scheduled for elective extrahepatic bile duct resections age between 18 and 80 year-old Exclusion Criteria: Exclusion Criteria cirrhosis American Society of Anesthesiologists (ASA) score 4 intestinal malabsorption emergency surgery intolerance to symbiotic diagnosis of primary or secondary immunodeficiency unresectability

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude