A Phase 2 Proof-of-Concept Study of Gevokizumab in Active Inflammatory, Erosive Osteoarthritis of the Hand
Placebo
+ gevokizumab
Arthrite+2
+ Maladies des Articulations
+ Maladies musculo-squelettiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this proof-of-concept study is to determine whether gevokizumab is effective in the treatment of active inflammatory, erosive osteoarthritis of the hand.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.87 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Diagnosis of hand osteoarthritis Joint tenderness and/or redness At least one erosion by X-ray (as determined by the central reader) Contraceptive measures adequate to prevent pregnancy during the study Exclusion Criteria: History of inflammatory disease other than hand EOA including: secondary post-traumatic OA; rheumatoid arthritis; spondylarthropathies; erosion of the ulnar styloid process; psoriatic arthritis; skin psoriasis; erosions of the wrist; fibromyalgia History of gout, pseudogout, or hemochromatosis History of allergic or anaphylactic reactions to monoclonal antibodies History of recurrent or chronic systemic infections Known allergy to acetaminophen Female subjects who are pregnant, planning to become pregnant, have recently delivered, or are breast-feeding Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 27 sites