Terminé

Thermal Pulsation System for the Treatment of Meibomian Gland Dysfunction

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Ce qui est testé

Thermal Pulsation therapy

Procédure
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Maladies des paupières

+ Dysfonction de la Glande de Meibomius

À partir de 21 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSingapore National Eye Centre
Dernière mise à jour : 13 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The current study aims to test the efficacy of treatment for a device that utilises a thermal pulsation system, which applies heat from the inner surface of the eyelids (Lipiflow) in patients suffering from meibomian gland dysfunction. Patients will be asked to undergo a one-time treatment with Lipiflow and the investigators will monitor them for changes in tear film and lipid composition, as well as changes in the anatomy of meibomian glands for over a study period of 12 weeks. Additionally, dry eye symptoms will be documented in form of questionnaires. The investigators hypothesize that the treatment will be effective in improving clinical signs and will relieve dry eye symptoms for the patient. If this method of managing Meibomian Gland Dysfunction (MGD) is found to be efficacious and safe, it will be made available to patients in Singapore.

NCT01683318
Sponsor principalSingapore National Eye Centre
Dernière mise à jour : 13 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies des paupièresDysfonction de la Glande de Meibomius

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
At least one out of 8 questions on dry eye symptoms is answered with often or all the time
Eyelids must present with blocked meibomian gland openings (plugs), at least 1 visible MG plug in the 4 eyelids, or discernable change in consistency of meibum (increased in viscosity or opacity) when MG expressed in upper or lower eyelids
Eyes should not show any other ocular surface pathology which required more treatment than eye lubricant and conventional eyelid hygiene
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Active ocular infection or pterygium
Anticipated necessity to wear contact lens in the duration of the study
Any intake of central nervous system and hormonal drugs within last 30 days and inability to withhold such drugs for at least 6 weeks
Any other specified reason as determined by clinical investigator, for example, the need to use any treatment or eyedrops not permitted by the study
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will undergo Thermal Pulsation treatment of Meibomian Gland Dysfunction using the TearScience System (Lipiflow).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Singapore National Eye Centre

Singapore, SingaporeOuvrir Singapore National Eye Centre dans Google Maps
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