Suspendu

Effects of Parenteral Nutrition With Different Lipid Emulsions in Preterm Infants

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Ce qui est testé

ClinOleic

+ Lipofundin

+ Intralipid

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Complications de l'accouchement obstétrique

+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWei Cai
Contacts de l'étudeYing Wang, PhdVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 18 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

For a number of years, lipid emulsions have been used in the nutritional support of surgical and critically ill patients, with the aim of supplying substrates to meet energy demands and providing building blocks for wound healing and tissue repair. Two types of lipid emulsions are currently used for adult as well as pediatric patients: one lipid emulsions prepared from soybean oil that are composed of long-chain triacylglycerols (LCTs), 62% of which are polyunsaturated fatty acids (PUFAs), and the other lipid emulsions composed of 50% medium-chain triacylglycerols (MCTs) and 50% LCT soybean oil. A new lipid emulsion prepared from a mixture of soybean oil and olive oil contains only LCTs and has a lower proportion (20%) of PUFAs and 60% monounsaturated fatty acids (MUFAs). There are so many investigations with olive oil-based emulsion including in-vitro studies, animal studies, and infusion studies in healthy subjects and in various patient groups. In-vitro and animal studies demonstrate that the impairment of immune function, especially of T cell responses, that occurs with soybean oil-based emulsions is avoided with ClinOleic. Studies in infants and adults have consistently shown that olive oil-based emulsion increases the oleic acid content of blood lipids and that it avoids the depletion of long chain n-6 PUFA derivatives of linoleic acid that is seen with soybean oil-based emulsion. The less unsaturated nature of olive oil-based emulsion compared will possibly decrease oxidative stress. Further studies are required to test their beneficial effect from olive oil consumption in preterm infants. The investigators designed a double-blind, randomized clinical trial to performed the effect of lipometabolism, oxidative stress and clinical outcomes of olive oil , MCY/LCT and LCT lipid emulsions.

Sponsor principalWei Cai
Contacts de l'étudeYing Wang, PhdVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 18 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de l'accouchement obstétriqueTravail obstétrical prématuréComplications de la grossesseSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesHyperphagieNaissance Prématurée

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Birth weight <= 2000g

Hospitalized

Infants admitted hospital within 72 hours after birth(gestational age < 37 weeks)

Infants of both genders

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
CMV, virus hepatitis and syphilis infection

Congenital metabolic situations

Congenital or acquired immune deficiency

EN caloric > 10%

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
the olive oil lipid emulsion is ClinOleic

Groupe II

Expérimental
the MCT/LCT lipid emulsion is Lipofundin

Groupe III

Expérimental
the LCT lipid emulsion is Intralipid

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Xin Hua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Shanghai, ChinaOuvrir Xin Hua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University dans Google Maps
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