Terminé

TEDYStudy of the Effectiveness of Telmisartan in Slowing the Progression of Abdominal Aortic Aneurysms

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Ce qui est testé

Telmisartan

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Anévrisme+3

+ Anévrisme de l'aorte

+ Maladies aortiques

De 50 à 85 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPalo Alto Veterans Institute for Research
Dernière mise à jour : 26 mai 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Currently, the only management options for AAA are surgical (open or endovascular) based on ongoing follow-up with imaging at regular intervals. Telmisartan is currently approved for use in the United States by the Food and Drug Administration for management of hypertension. If telmisartan is found to be effective in slowing the progression of abdominal aortic aneurysms, this would provide a new treatment option for patients with AAA disease.

NCT01683084
Sponsor principalPalo Alto Veterans Institute for Research
Dernière mise à jour : 26 mai 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnévrismeAnévrisme de l'aorteMaladies aortiquesMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesAnévrisme de l'aorte abdominale

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
50-85 years of age and able to provide written informed consent
AAA measuring a maximum diameter of 3.5-4.9 cm on CTA or ultrasound
High likelihood of compliance with treatment over 24 months
No current indication for AAA repair according to the treating physician or expectation that this will be revised within the next year
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Active gout
Chronic liver disease (i.e. cirrhosis or hepatitis) or abnormal liver function (i.e. ALT 1.5xULN)
Current or planned usage of an AT1 blocker or ACE inhibitor
Currently pregnant or intend to become pregnant
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
One 40mg telmisartan pill given once daily for 24 months

Groupe II

Placebo
One 40mg placebo pill given once daily for 24 months

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

VA Palo Alto Health Care System

Palo Alto, United StatesOuvrir VA Palo Alto Health Care System dans Google Maps
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