Terminé

AHEADAlteration in Hearing Following Accidental Dural Puncture. A Study in Parturients

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du cerveau+9

+ Maladies du système nerveux central

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 45 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalÖrebro University, Sweden
Dernière mise à jour : 29 septembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Parturients who have received epidural analgesia during labour would be included in this study and these would comprise of: patients without clinical symptoms of postdural puncture headache patients with clinical symptoms of postdural puncture headache In addition, a control group of parturients who have not received an epidural analgesia would constitute the control group. All patients would have audiometry (oto-acoustic emission - OAE, and auditory steady state response - ASSR) done following diagnosis of PDPH. Subsequently, the patients would be observed for 24 h to assess whether the headache resolves spontaneously. A new audiometry would be done at this stage. Those patients with substantial evidence of PDPH at this stage would receive an epidural blood patch (EBP) and a new audiometric assessment would be made after 4 h and 24 h to assess whether any audiometric deficit has resolved or not. All patients would have a similar measurement of hearing after 3 months when it is believed that most patients have returned to normal hearing. In addition to audiometric analysis, patients would be asked to fill out a detailed PDPH questionnaire at the same time periods. All measurements would be compared with patients who have received an EDA but without PDPH and those who have not received an EDA.

Sponsor principalÖrebro University, Sweden
Dernière mise à jour : 29 septembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesTroubles de la céphaléeTroubles de maux de tête secondairesAgnosieCéphalée post-ponction durale

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Healthy parturients No known hearing problems Understand Swedish language Informed consent

Un critère d'exclusion empêche la participation
Taking steroid medication Having pre-eclampsia

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

University Hospital

Örebro, SwedenOuvrir University Hospital dans Google Maps

Karolinskasjukhuset

Solna, Sweden
Terminé2 Centres d'Étude