GB-MOVRôle du noyau sous-thalamique dans le contrôle du mouvement et l'akinésie dans la maladie de Parkinson
Cette étude examine comment le noyau sous-thalamique dans votre cerveau contribue au contrôle du mouvement et à l'akinésie dans la maladie de Parkinson, en étudiant les changements dans l'activité neuronale avant, pendant et après l'exécution d'un mouvement du bras.
Bilateral subthalamic stimulation
Synucléinopathies+6
+ Maladies des ganglions de la base
+ Maladies du cerveau
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Ce programme de recherche se concentre sur la compréhension du rôle d'une partie spécifique du cerveau, appelée le noyau sous-thalamique (STN), dans le contrôle des mouvements chez les individus sains et ceux atteints de la maladie de Parkinson. L'étude vise à explorer comment le dysfonctionnement du STN contribue à un symptôme connu sous le nom d'akinésie, une perte de la capacité à mouvoir les muscles volontairement, chez les patients atteints de Parkinson. Elle cherche également à comprendre comment la stimulation du STN peut améliorer les signes moteurs chez ces patients, ouvrant ainsi potentiellement la voie à de meilleurs traitements et stratégies de soins pour la maladie de Parkinson.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.180 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion criteria for patients who will be operated 1. Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease (according to the criteria of the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank) 2. Age between 18 and 70; 3. Motor complications in the form of fluctuations in motor state or dyskinesias induced by dopaminergic therapy, despite medical treatment optimum; 4. Other medical conditions that are stable or do not interfere with the procedure proposed; 5. Excellent responsiveness to levodopa (UPDRS motor score improvement greater than 50% in the acute levodopa test) 6. Brain MRI without abnormality 7. Normality of biological examinations 8. Person who has voluntarily and informedly agreed to participate in the study (signature of a written consent) 9. Patient with social health insurance Criteria for non-inclusion of Parkinsonian patients who will be operated 1. Contraindication to examinations necessary for inclusion 2. Evolutionary psychiatric pathology; 3. Dementia(MMS\<24/30); 4. Patients with a medical condition that makes surgery dangerous neuro-surgical; 5. Bleeding-promoting diseases and laboratory test abnormalities clotting; 6. Existence of contraindications to MRI (cardiac or neural pacemaker, clips ferromagnetic surgeries, implants and metal objects, foreign bodies intraocular, pregnancy, claustrophobia). 7. Taking drugs interfering with coagulation for 1 month before intervention. 8. Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial measure deprivation of rights and liberty Selection criteria for non-operated patients 1. Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease (according to the criteria of the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank); 2. Age between 18 and 70; 3. Other medical conditions that are stable or do not interfere with the proposed protocol; 4. Presence of axial signs (gait and/or balance disorders) no improved by antiparkinsonian treatment 5. Brain MRI without notable abnormality 6. Normality of biological examinations 7. Person who has voluntarily and informedly agreed to participate in the study (signature of a written consent) 8. Patient with social health insurance Criteria for non-inclusion of non-operated patients 1. Contraindication to examinations necessary for inclusion 2. Progressive psychiatric pathology; 3. Dementia (MMS\<24/30); 4. Existence of contraindications to MRI (cardiac or neural pacemaker, clips ferromagnetic surgeries, implants and metal objects, foreign bodies intraocular, pregnancy, claustrophobia). 5. Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial measuredeprivation of rights and liberty Inclusion criteria for group 3 patients (already operated) 1. Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease (according to the criteria of the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank); 2. Bilateral deep brain stimulation of the subthalamic nucleus for more than 1 year 3. Age between 18 and 70; 4. Person who has voluntarily and informedly agreed to participate in the study (signature of a written consent) 5. Patient with social health insurance Criteria for non-inclusion of Parkinsonian patients (already operated) 1. Contraindication to examinations necessary for inclusion 2. Evolutionary psychiatric pathology; 3. Dementia(MMS\<24/30); 4. Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial measure deprivation of rights and liberty Inclusion criteria for healthy subjects 1. Age between 18 and 70 years old 2. Normal neurological examination 3. Person who voluntarily and informedly agreed to participate in the study (signature of a written consent) 4. Patient with social health insurance Criteria for non-inclusion of healthy subjects 1. Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial measure of deprivation of rights and freedom 2. Existence of neurological, orthopedic or psychiatric history 3. Existence of contraindications to MRI (cardiac or neural pacemaker, ferromagnetic surgical clips, implants and metallic objects, foreign bodies intraocular, pregnancy, claustrophobia).
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Groupe Hospitalier Pitie-Salpêtrière
Paris, FranceOuvrir Groupe Hospitalier Pitie-Salpêtrière dans Google MapsCIC-GHPS
Paris, France