IDEAL-ICUImpact de la dialyse précoce par rapport à la dialyse tardive sur la mortalité chez les patients en choc septique avec lésion rénale aiguë
Cette étude vise à comparer si le début de la Thérapie de Substitution Rénale (TSR) précoce (dans les 12 heures suivant le diagnostic de lésion rénale aiguë) réduit le risque de décès dans les 90 jours, par rapport à un début tardif (48 à 60 heures après le diagnostic), chez les patients de l'USI atteints de choc septique qui développent une insuffisance rénale aiguë.
Renal Remplacement Therapy
+ Renal Remplacement Therapy
Maladies génito-urinaires+13
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Infections
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Acute renal failure is one of the most feared complications of septic shock and occurs in 51% of patients with these conditions. Mortality at 3 months ranges from 36% to 60%. To date, these exists no consensus regarding the optimal time to initiate renal remplacement therapy (RRT). Retrospective and observational studies have suggested that early initiation of RRT could help to improve prognosis in these patients. Therefore, we aim to investigate wether early initiation of RRT (within 12 hours after a diagnosis of acute renal insufficiency at the "failure" stage according to the RIFLE Criteria), will reduce 90-day mortality as compared to deferred initiation of RRT (48 to 60 hours after diagnosis), in intensive care unit (ICU) patients with septic shock who develop acute renal failure. Secondary objectives include: to compare the impact of the two RRT strategies on 28, 180 et 360 day mortality, duration of mechanical ventilation, duration of RRT, duration of ICU stay and duration of overall hospital stay. In addition, quality of life at 90 and 360 days will be evaluated using the EQ5D questionnaire. Tolerance of both strategies will be compared in terms of metabolic disorders, arrhythmias, pulmonary oedema by overload, hypotension, hemorrhagic complications, and dependence on RRT at hospital discharge.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 27 sites
CH Belfort
Belfort, FranceCHU Besançon
Besançon, FranceCH de BOURG-EN-BRESSE
Bourg-en-Bresse, France