Suspendu

IDEAL-ICUImpact de la dialyse précoce par rapport à la dialyse tardive sur la mortalité chez les patients en choc septique avec lésion rénale aiguë

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer si le début de la Thérapie de Substitution Rénale (TSR) précoce (dans les 12 heures suivant le diagnostic de lésion rénale aiguë) réduit le risque de décès dans les 90 jours, par rapport à un début tardif (48 à 60 heures après le diagnostic), chez les patients de l'USI atteints de choc septique qui développent une insuffisance rénale aiguë.

Ce qui est testé

Renal Remplacement Therapy

+ Renal Remplacement Therapy

Procédure
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+13

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Infections

À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire Dijon
Dernière mise à jour : 9 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Acute renal failure is one of the most feared complications of septic shock and occurs in 51% of patients with these conditions. Mortality at 3 months ranges from 36% to 60%. To date, these exists no consensus regarding the optimal time to initiate renal remplacement therapy (RRT). Retrospective and observational studies have suggested that early initiation of RRT could help to improve prognosis in these patients. Therefore, we aim to investigate wether early initiation of RRT (within 12 hours after a diagnosis of acute renal insufficiency at the "failure" stage according to the RIFLE Criteria), will reduce 90-day mortality as compared to deferred initiation of RRT (48 to 60 hours after diagnosis), in intensive care unit (ICU) patients with septic shock who develop acute renal failure. Secondary objectives include: to compare the impact of the two RRT strategies on 28, 180 et 360 day mortality, duration of mechanical ventilation, duration of RRT, duration of ICU stay and duration of overall hospital stay. In addition, quality of life at 90 and 360 days will be evaluated using the EQ5D questionnaire. Tolerance of both strategies will be compared in terms of metabolic disorders, arrhythmias, pulmonary oedema by overload, hypotension, hemorrhagic complications, and dependence on RRT at hospital discharge.

Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire Dijon
Dernière mise à jour : 9 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInfectionsInflammationMaladies rénalesProcessus pathologiquesChocConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsisInsuffisance rénaleMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesChoc septiqueLésion Rénale Aiguë

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Anurie (diurèse < 100ml) depuis au moins 12 heures

Temperature corporelle >= 38°C ou <= 36°C

Fréquence cardiaque >= 90 bpm

Augmentation de la créatinine x 3 fois la valeur de base

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients moribonds dont l'espérance de vie est inférieure à 24 heures

Les patients ont déjà subi une hémodialyse avant leur arrivée à l'unité de soins intensifs

Les patients présentant une insuffisance rénale aiguï de type obstructif et les patients présentant déjà des critères d'urgence pour une hémodialyse immédiate au moment de la randomisation (c'est-à-dire une hyperkaliémie > 6,5 mmol/L ou un pH < 7,15 ou un Ødème pulmonaire par surcharge liquidienne)

Patients sous tutelle légale

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Start of RRT within a maximum of 12 hours after randomisation.

Groupe II

Comparateur actif
Start of RRT between 48 and 60 hours after randomisation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 27 sites

CH Avignon

Avignon, FranceOuvrir CH Avignon dans Google Maps

CH Belfort

Belfort, France

CHU Besançon

Besançon, France

CH de BOURG-EN-BRESSE

Bourg-en-Bresse, France
Suspendu27 Centres d'Étude