Wavefront-guided LASIK for Correction of Myopia
Laser in situ keratomileusis (LASIK)
+ Laser in situ keratomileusis (LASIK)
Maladies oculaires
+ Erreurs de Réfraction
+ Myopie
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Laser in situ keratomileusis is a successful procedure for the treatment of low to moderate myopia. Advances over the last decade have allowed LASIK to also correct higher order wavefront aberrations. In low myopia, there seem to be a minor effect of such wavefront-guided treatment. However, it remains to be established whether there is a beneficial effect in higher degrees of myopia. The study aims to determine whether myopic subjects (-6 to -10 diopters) with higher-than-average preoperative higher-order aberrations have benefit of wavefront-guided treatment. Subjects are randomized to wavefront-guided treatment in one eye, and conventional treatment in the other.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Age 20 to 50 years No known ocular or systemic disease Not pregnant or breastfeeding Myopia between -6.0 and -10.0 diopters Astigmatism below 2.0 diopters Difference of less than 1.0 diopters in spherical equivalent between eyes Normal corneal topography Corneal thickness sufficient for planned treatment Exclusion Criteria: Patients that do not fulfill inclusion criteria Insufficient quality of ocular wavefront measurement
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
Aarhus, DenmarkOuvrir Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital dans Google Maps