Terminé

Best Management of Sigmoid Volvulus: A Prospective Randomized Trial

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Ce qui est testé

Resection and colostomy

+ Resection and anastomosis

+ Resection and anastomosis

Procédure
Qui peut participer

Maladies du système digestif+8

+ Maladies Gastro-intestinales

+ Maladies intestinales

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Dernière mise à jour : 12 décembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Participants: Patients 18 years or older presenting to Kamuzu Central Hospital in Lilongwe Malawi with sigmoid volvulus will be eligible for inclusion. Procedures (methods): This is a prospective randomized trial. Subjects will be randomized during surgery to receive resection and anastomosis or mesosigmoidopexy (for non-gangrenous sigmoid volvulus), and resection and anastomosis or Hartmann's procedure (for gangrenous sigmoid volvulus).

NCT01682395
Sponsor principalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Dernière mise à jour : 12 décembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

29 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesOcclusion intestinaleProcessus pathologiquesComplications postopératoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAnomalie de TorsionConditions pathologiques anatomiquesVolvulus intestinalFuite anastomotique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
clinical suspicion of sigmoid volvulus as deemed by the surgeon on duty
3 critères d'exclusion empêchent la participation
age under 18 years
pregnancy
prisoners

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Gangrenous sigmoid volvulus patients randomized to undergo resection with colostomy and delayed anastomosis

Groupe II

Expérimental
Gangrenous sigmoid volvulus subjects randomized to undergo resection and anastomosis

Groupe III

Comparateur actif
Nongangrenous sigmoid volvulus subjects randomized to undergo resection and anastomosis

Groupe IV

Expérimental
Nongangrenous sigmoid volvulus subjects randomized to undergo mesosigmoidopexy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Kamuzu Central Hospital

Lilongwe, MalawiOuvrir Kamuzu Central Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude