Terminé
VALID-0Palatability Testing of a New Paediatric Formulation of Valacyclovir for the Prophylaxis and Treatment of VZV and HSV Infections in Children
Ce qui est testé
Valacyclovir
+ Valacyclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections par virus ADN+8
+ Infections à Herpèsviridae
+ Infections
À partir de 4 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Autre étude
Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Résumé
Sponsor principalRadboud University Medical Center
Dernière mise à jour : 7 décembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Palatability testing of a new paediatric formulation of valacyclovir in children 4-12 years of age and at least one of their parents. Children will be included, who received (val)acyclovir prophylaxis in the past, or will probably need it in the future i.e. children with primary immune deficiency or cancer.
Sponsor principalRadboud University Medical Center
Dernière mise à jour : 7 décembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
41 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 4 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeInfectionsMaladies de la peauMaladies de la peau infectieusesMaladies viralesMaladies de la peau, viralesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsInfection par le virus varicelle-zonaHerpès SimplexZona
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed informed consent by the legal guardian for participation of the child and if the parent also wants to participate: signed informed consent for their own participation, prior to start of the study
Subject is at least 4 years of age
Subject is capable of performing the taste assessment, according to the investigator's judgement
Subject weighs at least 15kg
Voir plus de critères
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Documented history of sensitivity/idiosyncrasy to medicinal products or excipients
Presence of any condition that influences taste sensation (such as upper respiratory infection, febrile illness within 3 days before the first dose, mucositis or use of medication that influences taste perception, as described in the label information)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalNewly developed formulation
Groupe II
Comparateur actifFormulation derived from FDA label information
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Radboud University Medical Center
Nijmegen, NetherlandsOuvrir Radboud University Medical Center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude