Terminé

Usefulness of Coronary CTA for the Diagnosis of Acute Coronary Syndrome in the Emergency Room.

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Ce qui est testé

computed coronary angiography

+ Exercise stress echocardiography

RadiothérapiesProcédure
Qui peut participer

Maladies Occlusives des Artères+19

+ Artériosclérose

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 35 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : janvier 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJosé Ortiz
Dernière mise à jour : 16 octobre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Design and Aim: This is a prospective pilot study to evaluate the role of multidetector row computed tomography angiography (CTA) to rule out Acute Coronary Syndrome among patients presenting to the ER with chest pain complaints, non-diagnostic ECG and normal troponins and intermediate pre-test probability for significant CAD. Methods: Following the initial clinical evaluation and the results of initial ECG, blood test and X-ray, patients meeting the inclusion criteria will be randomized to undergo either a CTA scan or a Exercise Stress Echocardiogram to rule out significant coronary artery disease. CTA will be carried out in a 64 or 128 slice-CT Scanner (SIEMENS,Somaton Sensation 64 or 128-Flash Definition)following iv administration of iodinated contrast (bolus: 5cc x acquisition time (seg)+ 10 cc). Images will be interpreted by two experienced physicians (radiologist and cardiologist) Stress Echocardiography will be performed and interpreted by an experienced Echocardiographer (cardiologist). Clinical decision making: Patients with a positive or inconclusive test in each arm will be admitted to the hospital for treatment or further additional testing, while patients with negative results will be discharged from the ER. Safety issues: A phone call and chart review will be performed one month and 6 months follow-up to register the occurrence of any major adverse cardiac events, as well as new consultation for chest pain.

Sponsor principalJosé Ortiz
Dernière mise à jour : 16 octobre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Occlusives des ArtèresArtérioscléroseMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladies CardiaquesInfarctusIschémieNécroseManifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueAttributs de la maladieDouleur thoraciqueMaladie coronarienneMortUrgencesInfarctus du MyocardeSyndrome Coronarien Aigu

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Absence of ECG changes suggestive of myocardial ischemia (ST-segment deviation > 1 mm or T Wave inversion > 4 mm in at least two contiguous leads)

Estimated pre-test probability of significant coronary artery disease more than 15%

Negative initial troponins I at admission ( < 0.05 ng/ml)

Patient is in Sinus Rhythm

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Any of the following:hemodynamic instability, persistent chest pain despite treatment, Systolic blood pressure < 100 mm Hg

Cardiac arrhythmia with rapid or irregular ventricular response

History of known coronary artery disease or prior myocardial revascularization

Inability to perform an exercise test

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients will undergo a MDCT as the initial diagnostic test to rule out Acute Coronary Syndrome

Groupe II

Comparateur actif
Patients will undergo exercise stress echocardiography as the initial diagnostic test to rule out acute coronary syndrome.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Hospital Clinic Barcelona

Barcelona, SpainOuvrir Hospital Clinic Barcelona dans Google Maps
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