Terminé

Assessment of the Effectiveness of New Clinical Guidelines for Differential Diagnosis and Management of Common HIV/AIDS-related Conditions in Mozambique: A Country-specific Public Health Evaluation." (CDC)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+19

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVanderbilt University
Dernière mise à jour : 13 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Utilizing funding through the President´s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) this project seeks to assess the effectiveness of a subset of the new Mozambican clinical guidelines for the diagnosis, initial management, and follow-up ( >1 follow-up visit to determine response to initial and/or second-line therapy) of common signs and symptoms in HIV-infected adult patients as used under field conditions by Mozambique-based clinicians in MOH health facilities in Zambézia province, Mozambique. The operational feasibility of the new guidelines will be described; they will be compared to the previous standard of care for the problem(s) of interest, and the clinical importance of differences between guidelines designed for Mozambican non-physician clinicians and new guidelines (also issued in late 2009) for Mozambican physicians will be described. The subset of guidelines to be addressed in the current phase of this 2-year project includes algorithms for diagnosis and management of acute fever, persistent fever, and anemia.

NCT01681914
Sponsor principalVanderbilt University
Dernière mise à jour : 13 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

492 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesChangements de la température corporelleMaladies TransmissiblesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusAnémieFièvreSéropositivité VIH

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 years old

Anemia with recorded hemoglobin level < 10 mg/dL

Fever > 37.5° C or history of fever

HIV-infected

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants who meet algorithm-driven definitions of "danger signs" related to the condition of interest at the time of screening

Pregnant women will be excluded only if they meet the following criteria (in labor, or in need of emergency Caesarean section or dilatation and curettage)

Primary language/dialect is not spoken or understood by any member of the study team

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Inhassunge District Health Facility

Inhassunge, MozambiqueOuvrir Inhassunge District Health Facility dans Google Maps

Namacurra District Health Facility

Namacurra, Mozambique

Coalane Health Facility

Quelimane, Mozambique
Terminé3 Centres d'Étude