Terminé
Probe Configuration and Time-Temperature Dose Ranging for Understanding of Skin Lesion Effects
Ce qui est testé
Cryo-Touch III
Dispositif médical
Qui peut participer
De 18 à 70 ans
+19 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : juin 2012
Résumé
Sponsor principalPacira Pharmaceuticals, Inc
Dernière mise à jour : 24 janvier 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juin 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is designed to characterize the biological response of the epidermis, dermis and subcutaneous tissue to treatment with the Myoscience Cryo-Touch III system.
Sponsor principalPacira Pharmaceuticals, Inc
Dernière mise à jour : 24 janvier 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female, 18 to 70 years old
Subject is committed to undergo an abdominoplasty procedure independent of this study
Subject is in good general health and free of any disease state or physical condition that might impair evaluation or which in the investigator's opinion, expose the subject to an unacceptable risk by study participation
Subject is willing and able to comply with study instructions and commit to all visits for the duration of the study
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy or intolerance to lidocaine
Any physical or psychiatric condition that in the investigator's opinion would prevent adequate study participation
Chronic medical condition or use of medication that in the investigator's opinion would affect study participation or wound healing (such as diabetes, hepatitis, HIV, etc.)
History of abdominal hernia
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalInitial treatment with Cryo-Touch III and three optional re-treatments (up to 4 treatments) performed 68 days to 1 day prior to abdominoplasty.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude