Terminé

#6113Influence des variants génétiques MATE1 et OCT3 sur la réponse à la metformine chez les Afro-Américains atteints de diabète de type 2

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment les variants génétiques des transporteurs OCT3 et MATE1 affectent la réponse de réduction de la glycémie et la pharmacocinétique de la metformine chez les Afro-Américains atteints de diabète de type 2.

Ce qui est testé

Metformin

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : février 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 23 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To investigate the potential association of polymorphic genetic variants MATE1 and OCT3 with altered response to metformin, a genotype to phenotype strategy is employed. Specifically, the investigators will evaluate this hypothesis in African-Americans, a population which has a high incidence of type 2 diabetes and which has high variant allele frequencies (44.5% for MATE1-66T>C and 11.3% in OCT3-81G>delGA) relative to other ethic groups. To assess the effects of these variants on metformin response, the investigators will measure metformin renal clearance (pharmacokinetics of metformin), and plasma glucose and insulin levels (pharmacodynamic response) in healthy and diabetic patients who carry either the reference or variant alleles.

NCT01681693
Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 23 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

33 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète sucré de type 2

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject status is healthy volunteer from t In the event that diabetes is indicated in a normal subject based on OGTT results, we will notify the patients' primary care physician. he SOPHIE cohort OR diagnosis of T2DM based on American Diabetes Association (ADA) criteria
Subjects over 18 years old and below 60 years
Subjects self-identify racial background, identify themselves, parents and four grandparents as African American
Subjects who agree with the written informed consent to participate in the study
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Evidence of anemia (hemoglobin < 10 g)
Has a prior history of renal* or hepatic dysfunction (renal and hepatic function will be evaluated based on screening blood tests conducted prior to study enrollment)
Has a risk of congestive heart failure requiring pharmacologic treatment (medical history)
Impaired hepatic function ( > 1.5 times the upper limit of normal)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects will be given an oral dose of metformin once per day for two days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

San Francisco General Hospital

San Francisco, United StatesOuvrir San Francisco General Hospital dans Google Maps
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