Terminé

ENHANCEExercise and Nutrition for Head and Neck Cancer Patients: A Patient Oriented, Clinic-Supported Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Lifestyle Intervention

+ Maintenance Intervention

+ Lifestyle Intervention

Comportemental
Qui peut participer

Néoplasmes par site

+ Néoplasmes de la tête et du cou

+ Néoplasmes

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Calgary
Dernière mise à jour : 26 octobre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Research on physical activity and nutrition interventions aimed at positively impacting symptom management, treatment-related recovery and quality of life has largely excluded head and neck cancer populations. This translates into a lack of clinical programming available for these patient populations. Head and neck cancer patients deal with severe weight loss, with upwards of 70% attributed to lean muscle wasting, leading to extended recovery times, decreased quality of life (QoL), and impaired physical functioning. To date, interventions to address body composition issues have focused solely on diet, despite findings that nutritional therapy alone is insufficient to mitigate changes. A combined physical activity and nutrition intervention, that also incorporates important educational components known to positively impact behaviour change, is warranted for this population. Pilot work suggests that there is large patient demand and clinic support from the health care professionals for a comprehensive program. Therefore, the purpose of the present study is to examine the impact of timing of a 12-week PA and nutrition intervention (either during or following treatment) for HN cancer patients on body composition, recovery, serum inflammatory markers and quality of life. In addition, the investigators will examine the impact of a 12-week maintenance program, delivered immediately following the intervention, on adherence, patient-reported outcomes (i.e., management of both physical and psychosocial treatment-related symptoms and side-effects), as well as return to work. The investigators hypothesize that (1) patients who are randomized to the intervention at treatment start will experience improved symptom management and decreased lean body composition changes, directly improving recovery and QoL; (2) patients who receive a maintenance support program will have better long-term adherence and therefore superior treatment-related symptom management, physical and psychosocial functioning; and (3) return to work indices will improve and healthcare utilization costs will be lower in the participants who receive the immediate intervention (vs. delayed) as well as in those who receive the maintenance program (vs. no maintenance). This research will facilitate advancements in patient wellness, survivorship, and autonomy, and carve the path for a physical activity and wellness education model that can be implemented in other cancer centers.

Sponsor principalUniversity of Calgary
Dernière mise à jour : 26 octobre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes par siteNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to walk without assistance

Can speak and write English

Has received a diagnosis of nasopharyngeal, oropharyngeal or hypopharyngeal cancer

Is interested in participating in the study

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will receive a 12-week lifestyle program during treatment. Patients will also receive maintenance support following the 12-week program.

Groupe II

Expérimental
Patients will begin the 12-week lifestyle intervention during treatment. Patients will not receive a maintenance support following the 12-week intervention.

Groupe III

Expérimental
Patients will receive a 12-week lifestyle intervention program following treatment (12 weeks after diagnosis). Patients will then receive maintenance support following the 12-week program.

Groupe IV

Expérimental
Patients will receive a 12-week lifestyle intervention program following treatment completion (12 weeks following diagnosis). Patients will not receive maintenance support following the 12-week program.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

University of Calgary

Calgary, CanadaOuvrir University of Calgary dans Google Maps

Tom Baker Cancer Centre

Calgary, Canada
Terminé2 Centres d'Étude