Terminé

Relationship Between Attention and Emotional Regulation Post-TBI: Probing Neural Circuitry With Transcranial Direct Current Stimulation

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Ce qui est testé

Control Group

+ Transcranial Direct Current Stimulator (TDCS)

+ Healthy Control Group

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

Maladies du cerveau+5

+ Traumatismes crâniens

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 85 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNYU Langone Health
Dernière mise à jour : 21 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Thirty (30) individuals status post TBI with complaints of emotional dysfunction 6 months post-brain injury and Fifteen (15) healthy controls will participate in the study. The experimental group will receive active tDCS for 20 minutes and computerized cognitive training twice a week for 30-45 minutes for 6 weeks as described below. The control group will receive sham-tDCS 20 minutes and computerized cognitive training for 30-45 minutes twice a week for 6 weeks (12 training sessions). The sham group will not receive real tDCS after completion of the study.

NCT01681589
Sponsor principalNYU Langone Health
Dernière mise à jour : 21 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauTraumatismes crâniensMaladies du système nerveux centralTraumatisme crânio-cérébralMaladies du système nerveuxBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveuxBlessures Cérébrales Traumatiques

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Brain Injury at least 6 months prior
Family or self-identification of cognitive or emotional difficulties
Unchanged and stabilized medical treatment in the three weeks prior to the screening
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any social or medical problem that precludes completion of the protocol
Comorbid psychiatric disease such as schizophrenia, or active substance abusers (except nicotine)
Complicating medical problems such as uncontrolled hypertension, diabetes with signs of neuropathy, and previous neurological illness such as head trauma, prior stroke, epilepsy or demyelinating disease, implanted neuromodulatory or electronic device, metal in head
History of craniectomy, active infection, or seizure activity beyond 1 week post-TBI
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Dispositif fictif
The control group will receive sham-tDCS and computerized cognitive training also twice a week for 20 minutes for 6 weeks (12 training sessions).

Groupe II

Expérimental
The experimental group will receive active tDCS for 20 minutes and computerized cognitive training twice a week for 30 minutes for 6 weeks.

Groupe III

Fifteen (15) healthy control subjects will participate.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

New York University School of Medicine

New York, United StatesOuvrir New York University School of Medicine dans Google Maps
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