A Randomized, Double-blind, Crossover Study to Assess the Effects of LCZ696 and Valsartan in Asian Patients With Salt-sensitive Hypertension
Valsartan
+ LCZ696
+ Valsartan
Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies vasculaires
+ Hypertension
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study will evaluate the effect of LCZ696 and valsartan on natriuresis, diuresis, and blood pressure in salt-sensitive Asian hypertensive patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.72 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Key Inclusion Criteria: Written informed consent must be obtained before any study assessment is performed. Males and females of non-childbearing potential and of legal age (at least 18 years or older as defined by local law). Asian patients with mild to moderate essential hypertension, untreated or currently taking antihypertensive therapy with up to two drugs. Key Exclusion Criteria: Women of child-bearing potential. History of angioedema, drug-related or otherwise History of hypersensitivity to LCZ696, valsartan, or drugs of similar chemical classes. Severe hypertension (grade 3 of WHO classification; msDBP ≥100 mmHg and/or msSBP ≥ 180 mmHg) at screening or at the end of the washout period. History or evidence of a secondary form of hypertension, Transient ischemic cerebral attack (TIA) during the 12 months prior to screening or any history of stroke. History of myocardial infarction, coronary bypass surgery or percutaneous coronary intervention (PCI) during 12 month prior to screening. Current or history of hypertensive retinopathy. Previous or current diagnosis of heart failure (NYHA Class II-IV). Clinically significant valvular heart disease at screening. Other protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 15 sites
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