Terminé

VADUS3-Dimension Ultrasound Findings in Women Who Have Undergone Vacuum Versus Forceps-Assisted Vaginal Deliveries

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+12

+ Troubles Mentaux

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 18 à 45 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : octobre 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Rochester
Dernière mise à jour : 21 février 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to investigate of the differences in pelvic floor anatomy and function in women who have undergone a vacuum assisted vaginal delivery (VAVD) versus a forceps assisted vaginal delivery (FAVD) using three-dimensional ultrasound imaging. Women within 1-5 years after first delivery who did not have an internal delivery will be included. The total number of subjects is forty. This will include ten primiparous subjects who have undergone vacuum delivery, ten who have undergone forceps delivery, ten who had spontaneous vaginal delivery and ten who have undergone primary elective cesarean section.

NCT01680731
Sponsor principalUniversity of Rochester
Dernière mise à jour : 21 février 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesTroubles MentauxMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles de la mictionMaladies urologiquesTroubles de l'éliminationManifestations urologiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesSymptômes des voies urinaires inférieuresEncoprésieIncontinence urinaire

Critères

Inclusion Criteria: Females age >18 and <45. Primiparous females with singleton pregnancy who have undergone a term vacuum assisted vaginal delivery, forceps assisted vaginal delivery, spontaneous vaginal delivery, or elective primary cesarean section or spontaneous vaginal delivery. Birth weight >2500g and <4500g. Delivery should have occurred more than one year ago, but less than five years ago. Pregestational BMI <35kg40kg/m2. Exclusion Criteria: Presence of interim delivery. Presence of both vacuum and forceps use during delivery. Presence of pregestational or A2 gestational diabetes mellitus. Presence of neuromuscular disorder (i.e., spinal cord disease, Multiple Sclerosis, Myasthenia Gravis) or connective tissue disorder (i.e., Lupus and Sjogren's disease).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Rochester

Rochester, United StatesOuvrir University of Rochester dans Google Maps
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