Suspendu
Development of a Risk Model Predicting Chemotherapy-induced Grade 3-4 Neutropenia by Paclitaxel/Carboplatin in Epithelial Ovarian Cancer: Prospective Observational Study for Model Development and Retrospective Study for Validation of Developed Model
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Maladies génito-urinaires+23
+ Maladies Génitales
+ Cytopénie
De 20 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : septembre 2012
Résumé
Sponsor principalAsan Medical Center
Contacts de l'étudeJeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 31 mai 2017Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To develop a robust prediction model to predict the occurrence of grade 3-4 neutropenia induced by adjuvant paclitaxel/carboplatin chemotherapy in patients with epithelial ovarian cancer and to validate this model.
Sponsor principalAsan Medical Center
Contacts de l'étudeJeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 31 mai 2017Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
750 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesCytopénieMaladies AnnexiellesAgranulocytoseCarcinomeMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles des leucocytesLeucopénieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales fémininesCarcinome épithélial ovarienNeutropénie
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients who have signed approved informed consent
Patients who is planned to receive (prospective cohort) ro who received (retrospective cohort) adjuvant chemotherapy with paclitaxel and carboplatin
Patients with FIGO stage I-IV epithelial ovarian cancer after staging or debulking surgery
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Active infectious disease
Patients who will receive other targeted therapy or immunotherapy during adjuvant therapy (prospective cohort)
Patients with disease which can cause neutropenia
Pregnant or lactating woman
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
Seoul, South KoreaOuvrir Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude