Terminé

A Clinical Study of Increased Dose of TA-650 in Patients With Psoriasis

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Ce qui est testé

TA-650

Médicament
Qui peut participer

Arthrite+10

+ Maladies osseuses

+ Maladies des Articulations

De 16 à 75 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTanabe Pharma Corporation
Dernière mise à jour : 8 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients with plaque psoriasis or psoriatic arthritis: Screening Period: TA-650 at 5 mg per kg body weight is administered on the day of TA-650 administration at the start (week 0) and week 8 (if efficacy is not judged as decreased or maintained at week 8 of the screening period) , respectively, by intravenous infusion slowly over at least 2 hours. Increased Dose Period: If efficacy is judged as decreased in the screening period, TA-650 at 10 mg per kg body weight is administered on the day of TA-650 administration at the start (week 0) and at every 8 weeks up to week 32 in the increased dose period , respectively, as one dose by intravenous infusion slowly over at least 2 hours. Patients with pustular psoriasis or psoriatic erythroderma: TA-650 at 10 mg per kg body weight is administered on the day of TA-650 administration at the start (week 0) and at every 8 weeks up to week 32, respectively, as one dose by intravenous infusion slowly over at least 2 hours.

Sponsor principalTanabe Pharma Corporation
Dernière mise à jour : 8 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

51 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies osseusesMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies de la peauMaladies de la colonne vertébraleSpondyliteMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies cutanées papulosquameusesSpondylarthriteSpondylarthropathiesPsoriasisArthrite psoriasique

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients in whom effect of the treatment was confirmed for a certain period after the start of administration of Remicade at 5 mg/kg at every 8 weeks but decreased thereafter

Patients who have already been diagnosed as having plaque psoriasis, psoriatic arthritis, pustular psoriasis (excluding a localized), or psoriatic erythroderma

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Female patients who are pregnant, breast-feeding, or possibly pregnant

Patients who have a concomitant diagnosis, or a history within 6 months prior to provisional enrollment, of opportunistic infections

Patients who have a concomitant diagnosis, or a history within 6 months prior to provisional enrollment, of serious infections that need hospitalization

Patients who have drug-induced psoriasis

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Investigational site

Chugoku, JapanOuvrir Investigational site dans Google Maps

Investigational site

Chūbu, Japan

Investigational site

Hokkaido, Japan

Investigational site

Kanto, Japan
Terminé7 Centres d'Étude