PTCL-06Intensive Chemo-immunotherapy as First-line Treatment in Adult Patients With Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL)
Clin A. CHOP-CAMPATH (Chemo-immunotherapy) + SCT
+ Clin B (CHOP- CAMPATH) Chemo-immunotherapy
Maladies hématologiques et lymphatiques+8
+ Maladies du Système Immunitaire
+ Troubles immunoprolifératifs
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2006
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Inclusion criteria Clin A Age ≥18 < or =60 years (patients older than 60 years are excluded because of the intensive chemotherapy and transplant procedures) Histologically proven diagnosis of PTCL, including the following categories: PTCL-U (peripheral T-cell lymphoma, unspecified), AILD-T (angioimmunoblastic-like T-cell lymphoma), ALKneg ALCL (ALK-negative anaplastic large cell lymphoma),intestinal T - NHL Advanced stage disease (stage II-IV) or stage I and aaIPI score ≥ 2 Written informed consent Inclusion criteria Clin B Age >60 and ≤75 years (patients older than 75 years are excluded because of the intensive chemo-immunotherapy program) Histological proven diagnosis of PTCL, including the following categories: PTCL-U (peripheral T-cell lymphoma, unspecified), AILD-T (angioimmunoblastic-like T-cell lymphoma), ALKneg ALCL (ALK-negative anaplastic large cell lymphoma), intestinal T - NHL Advanced-stage disease (stage II-IV) or stage I and aaIPI score ≥ 2 Informed written consent In clinical study A (Clin A) we are planning to evaluate the efficacy and the feasibility of an intensified chemo-immunotherapy program including auto-SCT or RIC allo-SCT in advanced stage PTCL pts ≥ 18 and < or = 60 years. In clinical study B (Clin B) we intend to verify the efficacy and the feasibility of a combined immuno-chemotherapy approach in a subset of elderly pts aged > 60 and < or = 75 years.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.92 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 17 sites
Azienda Ospedale Vittorio Emanuele Ferrarorro S. Bambino- Università di Catania
Catania, ItalyOspedale San Carlo
Potenza, ItalyAzienda Ospedaliera S. Luigi
Orbassano, Italy