Suspendu

Postoperative Therapy After Interposition Arthroplasty in CMC1

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Ce qui est testé

Early mobilisation after CMC1-surgery

+ Early mobilisation after CMC1-surgery

Autre
Qui peut participer

Arthrite+2

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 20 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDiakonhjemmet Hospital
Contacts de l'étudeTove Nilsen, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 5 mai 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this randomized controlled trial the investigators want to investigate whether early versus late mobilisation after surgery in the first carpometacarpal joint (CMC1) leads to a faster recovery of hand function. The investigators also want to explore patients' satisfaction with the two different treatment regimes. The participants in the control group will receive the standard treatment at Diakonhjemmet hospital: immobilisation of the thumb in a splint for six weeks. The participants in the intervention group will use a soft splint for six weeks, but will be instructed to remove the splint daily to perform exercises for the thumb. A total of 70 patients will be included in the study.

NCT01679717
Sponsor principalDiakonhjemmet Hospital
Contacts de l'étudeTove Nilsen, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 5 mai 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesArthrose

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to communicate in Norwegian
Osteoarthritis in CMC1 diagnosed by radiography and a surgeon
Planned surgery(interposition arthroplasty) in CMC1
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Mental or cognitive deficit
Other diseases og injuries that could influence hand function
Previous surgery of the same thumb
Surgery involving other joints of the hand in addition to CMC1

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Mobilisation at two weeks after operation. The participants will wear a soft splint for six weeks.

Groupe II

Current standard procedure: Mobilisation at six weeks after operation. The participants will wear a rigid splint for six weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Diakonhjemmet hospital

Oslo, NorwayOuvrir Diakonhjemmet hospital dans Google Maps
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