Suspendu
ILRIFRMPhase 4 Study of the Efficacy of Intralipid Treatment in Patients With Recurrent Implantation Failure and Miscarriages With High Peripheral and Uterine Natural Killer Cells
Ce qui est testé
intralipid
Médicament
Qui peut participer
Avortement spontané+2
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
De 18 à 40 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2012
Résumé
Sponsor principalWoman's Health University Hospital, Egypt
Dernière mise à jour : 8 janvier 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The investigators would like to assess if that intralipids therapy is an effective treatment for women undergoing repeated failed assisted reproduction cycles and recurrent miscarriages against traditional methods in randomised clinical trial (RCT).
Sponsor principalWoman's Health University Hospital, Egypt
Dernière mise à jour : 8 janvier 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Avortement spontanéMaladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de la grossesseAvortement Habituel
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
High level of peripheral and uterine NK
Recurrent unexplained failed IVF, ICSI
Recurrent unexplained miscarriages
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal parental karyotype
Age above forty years old
Antiphospholipid syndrome (lupus anticoagulant and/or anticardiolipin antibodies [IgG or IgM]); other recognised thrombophilic conditions (testing according to usual clinic practice)
Fibroids distorting uterine cavity
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalTwo hundreds patients (group1) with abnormal NK activity results (NKa)will receive intralipids 20% i.v. (9 mg/mL total blood volume -corresponds to 2 mL of intralipids 20% diluted in 250 mL saline; or 18 mg/mL - corresponds to 4 mL of intralipids 20% diluted in 250 mL saline) infusions and their NKa will be tested periodically. The determination of NK cell function will be performed by flow cytometry using K562 cells as targets,then follow up of the patients by the Doppler of endometrial blood follow at the time of luteal phase,and the clinical pregnancy rate.Group(2)of 180 patients will receive placebo.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu1 Centres d'Étude