Terminé

LESS-EProspective Randomized Comparison of Single-port and Four-port Laparoscopic Staging Operation for Endometrial Cancer

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

single-port laparoscopic surgical staging

+ Four-port laparoscopic surgical staging

Procédure
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+9

+ Maladies Génitales

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 20 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAsan Medical Center
Dernière mise à jour : 30 novembre 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To compare the feasibility, safety, and efficacy between single-port and four-port laparoscopic surgical staging in patients with early stage endometrial cancer.

NCT01679522
Sponsor principalAsan Medical Center
Dernière mise à jour : 30 novembre 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

107 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmesNéoplasmes par siteNéoplasmes urogénitauxMaladies utérinesNéoplasmes utérinsMaladies urogénitales fémininesNéoplasmes de l'endomètre

Critères

Inclusion Criteria: Previously untreated, histologically confirmed endometrial cancer Presumed FIGO stage 1 Endometrioid adenocarcinoma patient who is planned to undergo surgical staging adequate oran function WBC > 3000 cells/mcl Platelets > 100000/mcl Creatinine < 2.0 mg/dL Bilirubin < 1.5 * normal and SGOT or SGPT < 3 * normal American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2 Patients who have signed an approved Informed Consent Exclusion Criteria: Uncontrolled medical disease Active infectious disease requiring antibiotics Previous pelvic radiation therapy Pregnant and lactating woman Patient who requires additional surgical procedures which are not necessary for surgical staging of endometrial cancer

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Single-port laparoscopic surgical staging including total hysterectomy, pelvic lymph node dissection, and/or bilateral salpingooophorectomy, and/or para-aortic lymph node dissection

Groupe II

Comparateur actif
Four-port laparoscopic surgical staging including total hysterectomy, pelvic lymph node dissection, and/or bilateral salpingooophorectomy, and/or para-aortic lymph node dissection

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Seoul, South KoreaOuvrir Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center dans Google Maps
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