Prospective Randomized Comparison of Single-port and Three-port Laparoscopic Adnexal Surgery
Single-port laparoscopic adnexal surgery
+ Three-port laparoscopic adnexal surgery
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To compare the safety and efficacy between single-port and three-port adnexal surgery in patients with benign ovarian and tubal disease
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.330 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: Patient who undergo laparoscopic adnexal surgery due to following benign adenxal disease Benign teratoma Endometrioma Mucinous cystadenoma Serous cystadenoma Benign Brenner tumor Ectopic pregnancy(cornual, tubal, ovarian pregnancy, etc.) paratubal cyst, parovarian cyst Risk reducing bilateral salpingooophorecotmy due to familial breast/ovarian cancer syndrome Other benign adnexal disease requiring surgery American Society of Anesthesiologist Physical Status classification I-II. Patient who have signed written informed consent Exclusion Criteria: Uncontrolled medical disease Active infectious disease Previous pelvic radiation therapy Patient who requires further procedure excluding adnexal surgery Patient who has other pain source excluding adnexal disease Pregnant and lactating woman
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
Seoul, South KoreaOuvrir Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center dans Google Maps