Terminé

The Effectiveness of Probiotics for the Therapy of Acute Pharyngotonsillitis in Adult Patients

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Ce qui est testé

Placebo

+ Probiotics

Médicament
Qui peut participer

Infections+4

+ Maladies stomatognathiques

+ Maladies oto-rhino-laryngologiques

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZiv Hospital
Dernière mise à jour : 22 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Hypothesis The addition of probiotics to the routine therapy of AP in adult patients may shorten the duration, and reduce the severity of the disease. Study design A prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded study comparing treatment with probiotics to placebo in patients with AP. The study will be conducted in accordance with the ethical standards of the Helsinki Declaration and will be approved by the Human Experimentation Ethics Committee of the Ziv Medical Center. Signed informed consent will be required from all patients before inclusion.

Sponsor principalZiv Hospital
Dernière mise à jour : 22 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

57 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies pharyngéesMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresPharyngite

Critères

Inclusion Criteria: Age over 18 years Acute pharyngotonsillitis for which hospitalization for intravenous antibiotic treatment and/or fluids is needed Exclusion Criteria: Current therapy with systemic prednisone or equivalent at 20 mg/d for more than 10 days prior to inclusion

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
hospitalization of 30 patients given penicilline intraveniously for 72 hours

Groupe II

Placebo
30 hospitalized patients will be given placebo with a regular penicillin treatment

Groupe III

Expérimental
Probiotics will be given to 30 hospitalized patients with regular penicillin treatment

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Ziv Medical Center

Safed, IsraelOuvrir Ziv Medical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude