Terminé

Evaluation of Sleep Mode Within the Respironics SimplyGo Portable Oxygen Concentrator

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Ce qui est testé

Continuous Dose

+ Pulse Dose (Sleep Mode)

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies des voies respiratoires

+ Maladies pulmonaires

De 21 à 80 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPhilips Respironics
Dernière mise à jour : 16 novembre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

All participants will undergo a single night polysomnography testing in a sleep lab while they're oxygen saturation (SpO2) is monitored. The study has a cross-over design, in which participants will receive their oxygen prescription in two different modes at different times during the night. The assignment (sleep vs. continuous mode) to which participants will initiate the night will be randomized, and all participants will utilize each of the two modes during the study. The hypothesis of this study is that there will not be a significant difference in SpO2 for participants while they use the SimplyGo Portable Oxygen Concentrator, set in 'Sleep Mode', or pulsed oxygen flow, as compared to their SpO2 while on continuous flow oxygen during sleep during the course of the one night sleep study.

NCT01679301
Sponsor principalPhilips Respironics
Dernière mise à jour : 16 novembre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

11 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des voies respiratoiresMaladies pulmonaires

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Current prescription for supplemental oxygen at night; Can be pulsed dose or continuous
Males and Females, ages 21-80
Willing and able to provide informed consent
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently employed by a manufacturer of respiratory products or family member employed by a manufacturer of respiratory products
Diagnosis of sleep apnea, per chart review, self report or rated high risk based on the Berlin Questionnaire
Employee or family member that is affiliated with Philips
Medically unstable participants per discretion of the principal investigator
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Users will be randomized to either receive oxygen via continuous dose oxygen or pulsed dose ('sleep' mode) for the first part of the night and will switch for the second part of the night using the SimplyGo Portable Oxygen Concentrator.

Groupe II

Expérimental
Users will be randomized to either receive oxygen via continuous dose oxygen or pulsed dose ('sleep' mode) for the first part of the night and will switch for the second part of the night using the SimplyGo Portable Oxygen Concentrator

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Sukhdev Grover and Associates

Monroeville, United StatesOuvrir Sukhdev Grover and Associates dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude