Terminé

CHD-NIRSLongitudinal Pre-operative Measurements of Cerebral Oxygenation Using Near Infrared Spectroscopy in Neonates With Congenital Heart Disease.

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Autre
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+3

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

Jusqu'à 1 mois
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dernière mise à jour : 30 janvier 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Congenital heart disease with need for early surgery in newborns is associated with an increased incidence in global impairment in development. The causes of these late adverse neurologic outcomes are multifactoral and include both fixed (or patient-specific factors) and modifiable factors. They relate to both the mechanism of central nervous system injury associated with congenital heart disease and its treatment. Measuring cerebral oxygenation is a promising non-invasive way of cerebral monitoring in a neonatal intensive care unit. The importance of cerebral monitoring in neonates with congenital heart problems at risk of developing neurological complications is increasingly recognized. In this way the most vulnerable moments for the newborn brain can be detected and ,if possible, lead to change in (timing of) treatment.

Sponsor principalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dernière mise à jour : 30 janvier 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

57 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 1 mois

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesAnomalies cardiovasculairesMalformations Congénitales du Cœur

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
neonates with admission on neonatal intensive care unit with congenital heart disease

3 critères d'exclusion empêchent la participation
No informed consent. (for the long term neurodevelopmental FU)

gestational age < 37 weeks

no cerebral oxygen saturation in the first 3 day's of life

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Neonatal Intensive Care Unit UZLeuven

Leuven, BelgiumOuvrir Neonatal Intensive Care Unit UZLeuven dans Google Maps
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