Terminé

Blood Volume Analysis and Related Outcomes in Hemodialysis

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+13

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladie chronique

À partir de 21 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVA New York Harbor Healthcare System
Dernière mise à jour : 10 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background: Accurate assessment of the BV and distribution of body fluids is essential for prescribing HD and for reducing complications related to hypovolemia and volume overload. Monitoring relative changes in BV using hematocrit (Hct), e.g. CLM-III, an indirect method, cannot be used to determine the absolute levels of BV. Here we report the first study of isotope BV measurement (IBVM) for assessing volume status in HD patients using indicator dilutional method. 10 adult HD patients were enrolled in this prospective observational study. Multi-point IBVM before and after HD was performed using BVA-100 (Daxor, New York, NY). BVA-100 calculates BV with an accuracy of ±2.5%, by using <25μCi of iodinated I-131 albumin. It assumes normal BV for a given individual on the basis of patients' deviation from ideal body weight. Fluid loss from the extravascular component of the extracellular space (EV) was calculated by subtracting absolute BV change from total weight loss. Intradialytic relative BV changes were measured by CLM-III during the same HD session. Bland-Altman plot was used to compare relative BV change pre- and post-HD by IBVM and CLM-III.

Sponsor principalVA New York Harbor Healthcare System
Dernière mise à jour : 10 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesMaladies vasculairesAttributs de la maladieInsuffisance rénale chroniqueInsuffisance rénaleMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesHypotensionInsuffisance rénale chronique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age > 21 years

Currently receiving HD treatment

Primary diagnosis of either chronic or acute kidney disease

Thrice-weekly or twice-weekly HD schedule

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Active gastrointestinal bleeding

Active hematological disease

Current enrollment in another investigational treatment protocol for dialysis

Kidney transplantation

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit

New York, United StatesOuvrir New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit dans Google Maps
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