Suspendu
Objective Evaluation of Collagen Deposition in AlloMaxTM Acellular Dermal Matrix in Breast Reconstruction Version 8-15-12
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies à un instant précis - TransversaleQui peut participer
Maladies du sein+7
+ Métaplasie
+ Néoplasmes
De 18 à 70 ans
+2 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Observationnel
Date de début : février 2014
Résumé
Sponsor principalUniversity of Nevada, Las Vegas
Contacts de l'étudeKayvan Taghipour-Khiabani, M.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 9 janvier 2015Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to measure the level of AlloMax™ incorporation (cellular infiltration, collagen production, and neovascularization) in human breast reconstruction. The hypothesis is that the AlloMaxTM will have incorporation equivalent to adjacent breast capsule at the 3-4 month time point.
Sponsor principalUniversity of Nevada, Las Vegas
Contacts de l'étudeKayvan Taghipour-Khiabani, M.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 9 janvier 2015Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du seinMétaplasieNéoplasmesNéoplasmes par siteProcessus pathologiquesMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du seinNéovascularisation pathologique
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Adult patients (18 - 70 yrs) who require reconstructive breast surgery with AlloMaxTM implants and agree to participate will be included in this study
Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients who do not agree to be included in the study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
University of Nevada School of Medicine
Las Vegas, United StatesOuvrir University of Nevada School of Medicine dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude