Terminé

Phase IV Longitudinal Study of Gut Associated Lymphatic Tissue (GALT) in HIV (Human Immunodeficiency Virus)- Infected Patients Before and During Antiretroviral Therapy (ART)

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Ce qui est collecté

Procédure Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
ProcédureAvec prélèvements ADN
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 65 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juin 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalClara Lehmann
Dernière mise à jour : 13 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The investigator proposes to evaluate the virological, immunological and clinical outcomes of ART in HIV-1 infected 'late presenters'. The investigator further wants to investigate the longitudinal dynamics of the innate and adaptive immunity restoration in the GALT and peripheral blood of HIV infected patients under ART. In particular the investigators want to longitudinally assess DCs, NK-cells, CD4+ T-cells und CD45RO+-T-cells as well as the levels of IFNγ, IFNα, TNFα, and IL-12 in the GALT and peripheral blood by flow cytometry and by real-time PCR and correlate these data with laboratory and clinical parameters. The investigators expect that this longitudinal study and experiments outlined in the protocol will provide valuable information about several important issues of the clinical outcome of patients under ART as well as understanding immunopathology during HIV-infection.

Sponsor principalClara Lehmann
Dernière mise à jour : 13 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age older than 18 years

Documented HIV infection

Indication for initiation of ART

Informed consent

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Age < 18 years

Estimated life expectancy < 1 year

No informed consent

Patients on antiretroviral treatment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Cologne

Cologne, GermanyOuvrir University of Cologne dans Google Maps
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