Suspendu

Évaluation à long terme de la sécurité du RetinoStat® dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité à long terme de RetinoStat® en surveillant le nombre d'événements indésirables chez les individus atteints de Dégénérescence Maculaire Liée à l'Âge (DMLA).

Ce qui est testé

Étude à long terme sur les patients sous RetinoStat

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires+1

+ Dégénérescence rétinienne

+ Maladies de la rétine

À partir de 50 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOxford BioMedica
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un traitement expérimental appelé RetinoStat®, conçu pour les individus atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge, une affection pouvant brouiller la vision centrale nette nécessaire pour des activités comme la lecture et la conduite. L'objectif principal est d'évaluer la sécurité à long terme de cet agent de transfert de gènes, qui vise à traiter une forme spécifique de cette affection connue sous le nom de dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire. L'importance de cette étude réside dans son potentiel à offrir une nouvelle option de traitement sûre pour les personnes affectées par cette condition.

NCT01678872
Sponsor principalOxford BioMedica
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesDégénérescence rétinienneMaladies de la rétineDégénérescence Maculaire

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Doit avoir été inscrit au Protocole RS1/001/10
Doit avoir reçu une injection sous-rétinienne de RetinoStat
Un critère d'exclusion empêche la participation
N'a pas reçu le RetinoStat dans le cadre du protocole RS1/001/10

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Ce groupe implique la surveillance de patients ayant précédemment reçu un traitement par RetinoStat. Aucun nouveau traitement n'est administré à ce stade.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

University of Iowa Hospitals & Clinics

Iowa City, United StatesOuvrir University of Iowa Hospitals & Clinics dans Google Maps

John Hopkins University Hospital

Baltimore, United States

Oregon Health & Science University

Portland, United States
Suspendu3 Centres d'Étude