Terminé

Open International Study on Quality of Life in IBS Patients Before and After 8 Weeks Treatment With Mebeverine/Pinaverium Bromide

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du côlon+11

+ Maladies Fonctionnelles du Côlon

+ Maladies du système digestif

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbott
Dernière mise à jour : 9 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A study to evaluate, by country and overall, the changes from baseline of the irritable bowel syndrome quality of life (IBS QoL) total score after 4 and 8 weeks of treatment with Duspatalin® or Dicetel® in IBS patients.

NCT01678781
Sponsor principalAbbott
Dernière mise à jour : 9 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

607 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies Fonctionnelles du CôlonMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesConstipationDiarrhéeDouleur abdominaleSyndrome de l'intestin irritable

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Irritable bowel syndrome patients diagnosed by Rome III criteria (18 years or older)
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy and lactation
Specific contraindications to mebeverine hydrochloride or pinaverium bromide

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 24 sites

Site reference ID/Investigator# 94519

Beijing, ChinaOuvrir Site reference ID/Investigator# 94519 dans Google Maps

Site reference ID/Investigator# 94521

Guangzhou, China

Site reference ID/Investigator# 95475

Guangzhou, China

Site reference ID/Investigator # 94518

Shanghai, China
Terminé24 Centres d'Étude