Terminé

Randomized Controlled Study: Comparison of Laminaria and Misoprostol for Cervical Preparation Before Second Trimester Surgical Abortion

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Ce qui est testé

Laminaria, MedGyn Products, Inc. USA.

+ Misoprostol

Dispositif médicalMédicament
Qui peut participer

De 15 à 45 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWolfson Medical Center
Dernière mise à jour : 5 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a prospective randomized study. The aim of the study is to compare preparation of the cervix before surgical abortion with laminaria and misoprostol. Primary outcome measures will include: Initial cervical opening and the need for further dilatation at the procedure Procedure duration Difficulty score performing the abortion Complications during and after the procedure Assessment of pain, using VAS scale, and the need for analgesia before and after the procedure

NCT01678703
Sponsor principalWolfson Medical Center
Dernière mise à jour : 5 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

84 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 15 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Admitted for termination of pregnancy
Pregnancy 14-20 weeks of gestation
Pregnant patients with a viable singleton
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindication for administration of Misoprostol
Non viable pregnancy
Patients with impaired coagulation
Patients with more than one previous cesarean section scar
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients in this group will have cervical preparation with laminaria MedGyn Products, Inc. USA overnight the day before the abortion

Groupe II

Comparateur actif
Patients in this group will have cervical preparation with vaginal Misoprostol 600 mcg overnight the day before the abortion

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Edith Wolfson Medical Center

Holon, IsraelOuvrir Edith Wolfson Medical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude