Terminé

Feasibility of Endoscopic Ultrasound Based Biliary Stone Removal Without Fluoroscopy

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Ce qui est testé

Common bile duct stone removal without fluoroscopy.

Procédure
Qui peut participer

Maladies des voies biliaires+6

+ Calculs

+ Cholélithiase

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCalifornia Pacific Medical Center Research Institute
Dernière mise à jour : 26 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To assess the feasibility and success of endoscopic ultrasound (EUS) directed biliary stone removal without use of fluoroscopy. Success for this study will be defined as the successful removal of all stones from the bile duct without the use of fluoroscopy. Fluoroscopy will only be used at the end of a presumed successful procedure to confirm that all stones are removed.

NCT01678391
Sponsor principalCalifornia Pacific Medical Center Research Institute
Dernière mise à jour : 26 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

33 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des voies biliairesCalculsCholélithiaseMaladies du système digestifMaladies de la vésicule biliaireConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesCholécystolithiaseCalculs biliaires

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients able to give informed consent
Patients referred to IES for the endoscopic evaluation and treatment of suspected bile duct stones
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who are pregnant or breast-feeding
Patients with > 3 bile duct stones or with any stone > 12mm on EUS
Patients with altered biliary anatomy (periampullary diverticulum, anomalous pancreatibiliary junction, altered surgical anatomy)
Patients with no bile duct stones on EUS

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Common bile duct stone removal without fluoroscopy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

California Pacific Medical Center

San Francisco, United StatesOuvrir California Pacific Medical Center dans Google Maps
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