Terminé

Qualitative Study of Topical Mesalamine Adherence in Patients With Ulcerative Colitis(UC)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Colite+5

+ Maladies du côlon

+ Maladies du système digestif

De 18 à 80 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBeth Israel Deaconess Medical Center
Dernière mise à jour : 16 novembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patient adherence with topical mesalamine is low. Behavioral and psycho-social barriers to topical mesalamine adherence exist in patients with UC. These factors can be identified using qualitative testing in order to develop and design appropriate behavioral interventions to reduce non-adherence. The investigators will undertake an observational study of medication persistence in 100 patients in the BIDMC clinic, "Persistence Cohort". Persistence will be measured using 12-month pharmacy refill data. The investigators will also employ a qualitative research design with discrete choice modeling in two phases: Phase I - Initial Interviews with 10 patients and Phase II - Focus Groups (2) with 5 patients each.

NCT01678300
Sponsor principalBeth Israel Deaconess Medical Center
Dernière mise à jour : 16 novembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ColiteMaladies du côlonMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestinColite ulcéreuse

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
must be prescribed topical mesalamine (e.g. Rowasa enemas or Canasa suppositories) by a doctor
must be receiving care at Beth Israel Deaconess Medical Center
must have ulcerative colitis diagnosed by a doctor at least 1 month prior to study participation
3 critères d'exclusion empêchent la participation
no diagnosis of ulcerative colitis
no prescription for topical mesalamine
not receiving care at Beth Israel Deaconess Medical Center

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Beth Israel Deaconess Medical Center

Boston, United StatesOuvrir Beth Israel Deaconess Medical Center dans Google Maps
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