Terminé
The Impact Of Insulin Glulisine In Comparison With Aspart On Postprandial Glycemia After The High-Glycemic Index Meal In Children With Type 1 Diabetes - Cross-Over Double-Blind, Randomized Clinical Trial.
Ce qui est testé
Insulin glulisine
+ Insulin aspart
+ Insulin glulisine
Médicament
Qui peut participer
Maladies Auto-immunes+5
+ Maladies du système endocrinien
+ Maladies du Système Immunitaire
De 10 à 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2011
Résumé
Sponsor principalMedical University of Warsaw
Dernière mise à jour : 7 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Some studies have suggested that insulin glulisine (GLU) has a slightly faster onset of action compared with insulin aspart (ASP). Meals of high glycemic index (H-GI) have distinct effect on postprandial glycaemia (PPG).
Sponsor principalMedical University of Warsaw
Dernière mise à jour : 7 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
64 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 10 à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies Auto-immunesMaladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CSII for at least 3 months
Duration of diabetes > 1 years
Informed consent
Type 1 diabetes mellitus
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Any disease judged by the investigator to affect the trial
Baseline hyperglycemia > 150 mg/dl
Concomitant dietary restrictions (e.g. celiac disease or food allergy)
Diabetes related complications
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPre-breakfast insulin was given as a standard bolus 15 minutes before the high-glycemic index meal (cornflakes and milk). The carbo-insulin ratio on both study days was identical to the patient's ratio when entering trial.
First day: insulin glulisine
Second day: insulin aspart
Groupe II
ExpérimentalPre-breakfast insulin was given as a standard bolus 15 minutes before the high-glycemic index meal (cornflakes and milk). The carbo-insulin ratio on both study days was identical to the patient's ratio when entering trial.
First day: insulin aspart
Second day: insulin glulisine
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw, Poland
Warsaw, PolandOuvrir Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw, Poland dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude